试验机_济南恒瑞金试验机有限公司
 
 
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2020年12月1日 20:08:40
 
首页 >> 新闻中心 >> CFDA正式发布新医疗器械分类目录Biological Materials Testing Machine

CFDA正式发布新《医疗器械分类目录》
→国家食品药品监督管理总局正式发布新修订的《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日起实施。
→医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。
→新《医疗器械分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点,合理调整产品管理类别,分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。
→新《医疗器械分类目录》架构更具科学性,更切合临床实际。借鉴美国分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构。
→新《医疗器械分类目录》覆盖面更广泛,更具指导性和操作性。增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个产品名称举例扩充到6609个。
→微型生物力学测试系统、小力值骨科生物力学试验机、高分子材料试验机、台式小扭力试验机、接骨螺钉扭转试验机、微型卧式拉力试验系统、医用接骨板试验机、接骨螺钉抗折试验机、牙科试验机Dentistry Testing Machine、水凝胶拉力试验机、生物材料成型强度试验机、颗粒材料成型强度试验机、复合材料高低温循环疲劳试验机、2m/min~25m/min高速拉伸试验机、80in/min~1000in/min高速拉伸试验机、2m/min~25m/min高速高低温拉伸试验机、80in/min~1000in/min高速高低温拉伸试验机。
→10N~8000N橡塑拉力试验机Rubber and Plastic Tensile Tester(Large travel extensometer);
→0.1mm~10mm复合材料FRP芯棒卷绕(缠绕)试验机;
→10N.m/20N.m/50N.m/100N.m/200N.m/500N.m/1000N.m/2000N.m工具扭转疲劳试验机Hardware Tool Torsion Fatigue Testing Machine(CE CUL/CSA);
→100N.m;200N.m;500N.m万向节扭转疲劳试验机Universal joint Torsion Fatigue Testing Machine(CE CUL/CSA);
→50N.m/100N.m树脂材料扭转试验机Resin anchor bolts Torsion Testing Machine(CE CUL/CSA);
→NDS-J系列;0.5N.m/1N.m/2N.m/5N.m/10N.m/20N.m/50N.m/100N.m/200N.m液晶全自动接骨螺钉扭转试验机(桌上型)Digital Bone screw Torsion Testing Machine(LCD)(Table top)(CE CUL/CSA);
→BST-C05;BST-C1;BST-C2; BST-C5;0.5N.m/1N.m/2N.m/5N.m微机控制接骨螺钉扭矩试验机(桌上型)Computer Control Bone screw Torsion Testing Machine(Table top)(CE CUL/CSA);
→BST-C10;BST-C20;BST-C50;BST-C100;BST-C200;10N.m/20N.m/50N.m/100N.m/200N.m微机控制接骨螺钉扭矩试验机(桌上型)Computer Control Bone screw Torsion Testing Machine(Table top)(CE CUL/CSA);
→HST-S10N~5000N.1500mm/min高速拉伸试验机High-speed Testing System (Cantilever)(CE CUL/CSA);
→HST-D100N~100kN.6000mm/min高速拉伸试验机High-speed Testing System(CE CUL/CSA);
→HST-D100N~50kN.9m/min&150mm/s高速拉伸试验机系统High-speed Testing System(CE CUL/CSA);
→HST-D100N~50kN.10m/min&400in/min高速拉伸试验机系统High-speed Testing Machine;
→HST-D系列;10N~5000N.25m/min&1000in/min高速拉伸试验机系统High-speed Testing Machine;
→ETM-D100N~100kN.2000mm/min中高速电子万能试验机Medium High speed Electronic Universal Testing Machine(CE CUL/CSA);
→ETM-D200kN/300kN.1000mm/min中高速电子万能试验机(门式双柱系统)Medium High speed Electronic Universal Testing Machine(Gate-type Double Column System)(CE CUL/CSA);
→HRJ50N~5000N.1000mm/min高速高低温拉伸试验机(-180°C~500°C)High-speed High-Low temperature Tensile Testing Machine(CE CUL/CSA);
→LST-D系列;100N/200N/500N/1000N/2000N/5kN/10kN/20kN/50kN/100kN.10-7~2mm/min.低慢速拉伸试验机(门式双柱系统)Low-speed Testing Machine(Gate-type Double Column System)(CE CUL/CSA);
★HST25-D-HLT系列.10N~5000N.25m/min&1000in/min高速高低温拉伸试验系统(CE CUL/CSA);
★HST10-D-HLT系列.10N~50kN.10m/min&400in/min高速高低温拉伸试验系统(CE CUL/CSA);
★HST9-D-HLT系列.10N~50kN.9m/min&150mm/s高速高低温拉伸试验系统(CE CUL/CSA);
★HST6-D-HLT系列.10N~100kN.6m/min&360in/min高速高低温拉伸试验系统(CE CUL/CSA);
★HST2-D-HLT系列.10N~100kN.2000mm/min&80in/min高速高低温拉伸试验系统(CE CUL/CSA);
★HST1-D-HLT系列.10N~100kN.1000mm/min&40in/min高速高低温拉伸试验系统(CE CUL/CSA);
→High-speed High-Low temperature Testing System;
→High-speed High-Low temperature Tensile Testing System;
→High-speed Elevated temperature Low temperature Testing System;
→High-speed High-Low temperature Compression Testing System;
→HST-D-HLT100N/200N/500N/1000N/2000N/5kN/10kN/20kN/50kN/100kN高速高低温拉伸试验机;
→HST2-D-HLT系列100N~100kN.2m/min高速高低温拉伸试验机;
→HST6-D-HLT系列.100N~100kN.6m/min高速高低温拉伸试验机;
→HST9-D-HLT系列100N~50kN.9m/min高速高低温拉伸试验机;
→HST10-D-HLT系列100N~50kN.10m/min高速高低温拉伸试验机;
→HST25-D-HLT系列10N~5000N.25m/min高速高低温拉伸试验机;
→3000N/5000N/10000N密封件摩擦磨损试验机Seal element friction and wear Testing Machine;
→100kN/200kN/300kN/500kN/600kN/1000kN密封圈元件压力成型测试系统Seal ring Compression Molding Testing System(Seal element Compression Molding Testing System)(CE CUL/CSA);
→5kN/10kN/20kN 陶瓷材料弯曲试验机Ceramic materials Bending Testing Machine(CE CUL/CSA);
→5kN/10kN/20kN 石膏板抗折弯曲Gypsum Board Bending Testing Machine(CE CUL/CSA); 
→50kN/100kN/200kN/300kN骨科接骨板试验机Orthopaedics Testing Machine(CE CUL/CSA);
→50kN/100kN/200kN/300kN.Metallic Bone Plates Testing Machine(CE CUL/CSA);
→5kN/10kN泡沫聚合材料试验机Foam polymeric material Testing Machine(CE CUL/CSA);
→10N.m刀叉拉扭试验机Knife and Fork Tensile Torsion Testing Machine(CE CUL/CSA);
→10kN/20kN/50kN/100kN拉扭试验机Tension Torsion Testing Machines;
→材料成型强度试验机Materials Compression Moulding Strength Testing Machine
→1500kN生物材料成型强度试验机Biological Materials Compression Moulding Strength Testing Machine;
→2000kN颗粒材料成型强度试验机Granular Materials Compression Moulding Strength Testing Machine;
→5000N水凝胶拉力试验机;
→1000N/5000N橡胶伸张疲劳试验机Rubber tension fatigue testing machine;
→YY0459外科植入物树脂骨水泥抗弯模量和抗弯强度附具
→全数字闭环、多通道、多功能、易操控的HRJ-Test试验机测控软件;多种标准方法(国标、国军标、英标、美标、德标、日标、意标、俄标、法标、澳标、欧标等/GB、GJB、ISO、JIS、ASTM、DIN、BS、NF、EN、AS、NBR、IEC、GOST、CNS)。
恒瑞金试验机广泛应用于农林牧渔业;采矿业;制造业;电力、热力、燃气及水生产和供应业;建筑业;批发和零售业;交通运输、仓储和邮政业;餐饮业;信息传输及信息技术服务业;房地产业;租赁和商务服务业;科学研究和技术服务业;水利、环境和公共设施管理业;修理和服务业;教育、卫生和社会工作;文化体育业;公共管理保障组织;国际组织。
试验机制造商
济南恒瑞金试验机有限公司
(济南试验机服务中心)(全国试验机配件供应中心)(特殊夹具定制中心)
Testing Machines Manufacturer;
Jinan HengRuiJin Testing Machine Co., Ltd. Shandong P.R.C;
Testing Machine Service Center;
Testing Machine Fittings Supply Center;
Design and Manufacture Center for Special Test Accessories;
HRJ-Testing Machine 品牌试验机 济南恒瑞金
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